Сертификация медицинских услуг в учреждениях здравоохранения всех форм собственности

Общие сведения

Сертификация медицинской продукции и услуг в здравоохранении - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция или услуга соответствует конкретному стандарту или иному нормативному документу.

Медицинская деятельность не включена в перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, соответственно, к этой отрасли применяется процедура добровольной сертификации услуг.

Вместе с тем, предусматриваются существенные штрафные санкции (до 500 МРОТ) либо административное приостановление деятельности юридического лица в случае выполнения работ и услуг без сертификата соответствия, удостоверяющего безопасность таких работ и услуг для жизни и здоровья людей.

Сертификация работ и услуг включает:

    *      подачу заявки на сертификацию;
    *      рассмотрение и принятие решения по заявке;
    *      оценку соответствия работ и услуг установленным требованиям;
    *      принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата;
    *      выдачу сертификата;
    *      инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг.

      
Порядок проведения сертификации

1. Для сертификации медицинских услуг заявителю необходимо отправить заявку на сертификацию в Министерство здравоохранения Нижегородской области.
2. Министерство здравоохранения рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения сообщает заявителю решение по заявке, содержащее основные условия сертификации.
3. Проводится оценка соответствия работ и услуг установленным требованиям, которая включает включает:

    * оценку выполнения работ и оказания услуг;
    * проверку, испытания результатов работ и услуг.

Оценка выполнения работ  и  оказания услуг  в  зависимости от  схемы сертификации включает:

    * оценку мастерства исполнителя работ и услуг;
    * оценку процесса выполнения работ и оказания услуг;
    * анализ состояния производства;
    * оценку организации (предприятия) - исполнителя работ и услуг;
    * оценку системы качества;
    * рассмотрение декларации   о    соответствии   с    прилагаемыми документами.

Порядок оценки  процесса  выполнения  работ  и  оказания услуг устанавливают в правилах  сертификации  однородных работ  и  услуг. Итоги оценки отражают в актах.
Проверку результатов  работ  и услуг  проводит Министерство здравоохранения в соответствии с нормативными документами.
Испытания результатов работ и услуг проводят в аккредитованных испытательных лабораториях. Итоги проверки и  испытаний отражают  в протоколах.
4. Министерство здравоохранения на основе анализа актов, протоколов и других документов, подтверждающих соответствие работ и услуг  установленным требованиям, принимает решение о выдаче сертификата, оформляет его и регистрирует.
Сертификат может  иметь приложение, содержащее перечень конкретных однородных работ и услуг, на которые распространяется его действие.
При отрицательных итогах анализа Министерство здравоохранения принимает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин отказа и доводит его до сведения заявителя.
5. Срок  действия сертификата  устанавливает Министерство здравоохранения с учетом итогов сертификации,  сроков действия нормативных документов на работы и  услуги, но не более, чем на три года.

  На правах рекламы


 ГАУЗ НО "Стоматологическая поликлиника г. Дзержинска"

  Новые отзывы

  Новости

Первое выездное заседание Правления СтАР в Нижнем Новгороде

29 October 2018

Впервые на Нижегородской земле было проведено первое выездное заседание Правления СтАР (Стоматологической ассоциации...

Научный посыл высшей школы - реальные достижения практического здравоохранения

25 October 2018

Уважаемые коллеги и друзья! 24 октября 2018 года в рамках празднования 30-летия стоматологического факультета ФГБОУ...

«Умное» стоматологическое кресло измерит уровень страха и боли пациента

07 August 2018

Для многих посещение стоматолога связано с болезненными ощущениями. Не каждый врач может понять психическое...

Редкая патология: на свет появилась «зубастая» девочка

05 August 2018

В Англии родилась девочка, которая посетила стоматолога на 12 день после своего рождения. Дело в том, что новорожденная...

Качественные продукты, полезные для зубов - как сделать выбор

02 August 2018

Здоровье человека напрямую зависит от того, какие продукты он употребляет. Этот принцип применим ко всем без исключения...

Российские клиники могут лишиться еще шести иностранных медизделий

30 July 2018

Минпромторг предложил расширить перечень медизделий, при закупках которых выбор делается в пользу отечественных...

45-я Межрегиональная выставка «Здравоохранение» пройдет в Воронеже в октябре

25 July 2018

С 9 по 11 октября в Воронеже состоится 45-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение»...

По вопросам размещения рекламы обращаться на nasinfo@rambler.ru

Яндекс.Метрика